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El cumplimiento con las reglamentaciones y la posibilidad de rastrear los datos son valores importantes para los modernos laboratorios de análisis de las industrias farmacéuticas, alimenticias y otras industrias reglamentadas. La calificación de instrumentos usados y los métodos de análisis relacionados en estas industrias suele requerir varios pasos para garantizar que los equipos cumplan con estas regulaciones. Milestone proporciona directrices integrales para el Paquete de validación de Milestone (Milestone Validation Package, MVP) y las Buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practice, GMP) que cumplen con las necesidades modernas y la norma 21 CFR, parte 11, de la FDA. Los Paquetes de Validación de Milestone están disponibles para los siguientes sistemas:
Soluciones integrales que cumplen con el estándar de garantía de la calidad
Los Paquetes de validación de Milestone incluyen varios protocolos para cumplir con los requisitos regulatorios, como las directrices de Buenas prácticas de fabricación (GMP) que, junto con nuestra pericia y soporte de nivel superior, lo acompañarán durante todo el proceso. Nuestros expertos le respaldarán con la configuración adecuada, un procedimiento dedicado para sus muestras, una demostración de las funciones del sistema y un paquete de validación completo que incluye: DQ
: DQ (Calificación de diseño), IQ (Calificación de la instalación), OQ (Calificación operacional), PQ (Calificación del rendimiento) y recalificación..
Nuestros ingenieros de servicio realizan todas las pruebas con equipos de prueba certificados, que brindan una alta precisión y cumplen con todos los requisitos regulatorios. Nuestro software cumple con la norma 21 CFR, parte 11, de la FDA con un seguimiento del registro de auditoría integral. MVP es uno de los diversos servicios que Milestone ofrece para garantizar los más altos estándares de la industria en asistencia técnica.
Nuestros ingenieros de servicio realizan todas las pruebas con equipos de prueba certificados, que brindan una alta precisión y cumplen con todos los requisitos regulatorios. Nuestro software cumple con la norma 21 CFR, parte 11, de la FDA con un seguimiento del registro de auditoría integral. MVP es uno de los diversos servicios que Milestone ofrece para garantizar los más altos estándares de la industria en asistencia técnica.
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Pónganse en contacto con nosotros directamente en el teléfono +39 035.573857
o descubran su Representante Nacional para obtener apoyo local.
Milestone™ Srl
Via Fatebenefratelli 1/5 - 24010 Sorisole (BG) - Italy
Teléfono: +39 035.573857 | Fax: +39 035.575498
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